藥師 [Morris] 的學習日記

2020/07/27 環球生濟月刊

對付新冠捉摸不定的疫情，鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高，近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」，不過，進展最超前的，要數衍生自生物技術開發中心的昱厚生技（6709）噴鼻劑型黏膜佐劑疫苗。目前，發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。

疫情爆發後，昱厚團隊以其LTh(αK)核心技術開發新冠肺炎免疫治療藥，單獨用於治療新冠肺炎輕症及無症狀患者以改善上呼吸道症狀、緩解發炎和病毒感染，進而縮短隔離日程，降低醫療系統壓力。此研發項目已獲CDE列入指標案件，預計今年10月直接申請臨床II期試驗，目前不僅生產條件皆已齊備，並有庫存隨時可用，可應付必要時期的政府緊急採購，以因應隨時可能發生的疫情爆發。

作為疫苗研發公司，昱厚亦同步開發噴鼻劑型新冠疫苗，動物試驗已證實昱厚黏膜佐劑搭配新冠肺炎抗原，可以同時誘導產生高量血清中和病毒抗體及高量呼吸道黏膜專一性IgA抗體。昱厚噴鼻劑型新冠疫苗已提專利申請，預計12月申請人體臨床I期，明年第二季可完成，並接續申請進行臨床II期試驗。

事實上，昱厚生技的LTh(αK)技術平台最早於SARS疫情時用於疫苗研發，其後並開發噴鼻劑型流感疫苗，現已完成臨床II期試驗，臨床結果顯示不僅能誘導IgG產生，更能在鼻腔誘導大量IgA抗體生成，並維持保護力達6個月以上。

臨床指出，新冠肺炎、流行性感冒等呼吸道相關病毒，本就從眼睛、鼻子黏膜進入感染，所以黏膜即為人體第一道防線。傳統針劑型疫苗雖然可以有效地在人體循環系統中誘導體液免疫反應以抵抗病原，如：IgG抗體，卻在黏膜上發揮不了作用，黏膜組織須仰賴其他的免疫細胞及另一種類型抗體IgA，來產生黏膜免疫。而新一代噴鼻劑型疫苗即可直接誘導黏膜免疫，從鼻腔開始產生抗體，將病毒阻隔，如同隱形口罩，防止病毒在上呼吸道增生。

近期，英藥廠Synairgen開發干擾素β噴霧劑於臨床研究，可降低重症風險79％，但尚未進入正式臨床，股價即飆漲420%;The New York Times也報導包括美國、加拿大、荷蘭等數個團隊正在發展噴鼻劑型疫苗、藥物，並指出針對呼吸道黏膜感染的新冠病毒，由鼻腔投藥可能才是理想的疫苗接種和給藥方式。

由於黏膜佐劑和噴鼻劑型疫苗的開發難度和生產技術門檻都較針劑疫苗高，也不像針劑有現成的生產線，製程也較具挑戰性。昱厚兩項產品不僅本身具有免疫治療藥的優勢，以發展進度來說，昱厚LTh(αK)已執行兩個臨床二期試驗成果，無論在生產技術或安全性上皆已完成相當程度證實，以其噴鼻疫苗的特殊性和針對新冠肺炎的利基產品發展速度，堪稱台灣疫苗國家隊中最沈默的黑馬！

https://www.gbimonthly.com/2020/07/75682/

Morris 藥師:

開發單獨用於治療新冠肺炎輕症及無症狀患者以改善上呼吸道症狀、緩解發炎和病毒感染，進而縮短隔離日程，降低醫療系統壓力。此研發項目已獲CDE列入指標案件，預計今年10月直接申請臨床II期試驗

相較國光生技和高端疫苗慢了兩季到三季的時間，國家的補助應該是拿不到了

不過還是好期待阿!